藥品潔凈廠房裝修設計新概念，質量源于設計，環(huán)境決定產品。藥品生產需要良好的環(huán)境支撐良好的生產環(huán)境離不開設計

潔凈廠房設計的新概念良好的生產環(huán)境離不開設計對生產環(huán)境的污染控制， 不能只局限于潔凈室， 應把控制范圍延伸到與潔凈室相關的各種相應環(huán)境上。只有潔凈廠房及相關環(huán)境都處于受控狀態(tài)， 才能生產出始終如一的合格產品。

《醫(yī)藥潔規(guī)》 全程控制的設計思路：消除一切污染隱患和可能存在的風險， 建立有效的污染控制動態(tài)保障體系， 才能實現(xiàn)全程控制。對潔凈廠房的污染控制， 應延伸到可能造成潔凈室污染隱患的各種相關環(huán)境上，只有潔凈室及相關環(huán)境都處于受控狀態(tài)， 才能生產出萬無一失的合格產品

按GMP潔凈廠房要求又可分為：

一般區(qū)域： 無潔凈度要求的生產車間、輔助用房

控制區(qū)： 對潔凈度或菌落數(shù)有一定要求

潔凈區(qū)： 對潔凈度或菌落數(shù)有較高要求具體要求及應用

    一般來講， 不同劑型的藥品生產對車間潔凈度的要求不完全一致， 固體制劑往往要求10萬級的車間， 液體制劑對廠房車間的潔凈度要求較高， 注射劑和大輸液的生產常要求在1萬級—10萬級潔凈車間進行， 局部要求達到100級， 生物制品對車間潔凈度有其特殊的要求， 常常要求在100級車間進行生產。